“我跟胡维成联系过,支架的研发已经到了关键时刻,现在要做好上市准备了。”
医疗器械从研发到量产非常复杂。
首先要符合国家对医疗器械的要求,比如临床年限,临床案例数据等。
等拿到了上市的合法资格,才能搭建生产线。
生产线也需要经过严格验收,得保证制造工艺足够成熟,尽量避免残次品。
赵原惊讶,“这么快!”
江强笑着说,“咱们拿到了省科技进步奖,某些环节上可以缩短时间。胸心年会上,我跟一些朋友推荐了咱们的产品,他们十分感兴趣,愿意投入临床运用。咱们现在已经积累了不少成功案例,在全国具备一定的知名度。”
产品想要通过审批,临床试验数据是关键。